FILADELFIA— En la reciente reunión de la Asociación Estadounidense del Corazón, una sala cavernosa llena de médicos estalló en aplausos. El cardiólogo de la Clínica Cleveland, A. Michael Lincoff, acababa de presentar los dramáticos (y a veces enigmáticos) resultados de un nuevo ensayo clínico sobre el fármaco para bajar de peso semaglutida.
El medicamento, vendido bajo la marca Wegovy,reducir el riesgo de los pacientes de sufrir problemas cardiovasculares importantesen un 20 por ciento, informó Lincoff el 11 de noviembre. También redujo el riesgo de morir (por cualquier causa) durante los aproximadamente 40 meses que los pacientes participaron en el estudio en promedio.
El trabajo de Lincoff señala otra función más para la semaglutida, que los médicos utilizan actualmente para tratar la diabetes y la obesidad. Trabajos anteriores ya habían descubierto un beneficio cardiovascular en personas con diabetes tipo 2. El nuevo estudio, dirigido a pacientes con sobrepeso u obesidad y enfermedades cardiovasculares, es el primero en demostrar que la semaglutida también puede ayudar al corazón de personas sin diabetes.
Esto es importante porque amplía el número de personas que podrían beneficiarse del fármaco, cube Tiffany Powell-Wiley, cardióloga y epidemióloga del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre en Bethesda, Maryland. Sólo en Estados Unidos, más de 6 millones Las personas obesas o con sobrepeso tienen enfermedades cardiovasculares pero no diabetes. La semaglutida podría cambiar las reglas del juego para estas personas, cube Powell-Wiley, que no participó en el nuevo ensayo. Aún así, ella y otros participantes en la reunión reconocieron las limitaciones del estudio y las limitaciones del fármaco.
Por mucho que queramos una solución rápida para los crecientes niveles de obesidad que se observan en todo el mundo, cube Powell-Wiley, «es importante comprender que ésta no es la panacea». Todavía no sabemos qué tan bien funciona la semaglutida en un grupo diverso de personas, afirma. Y, en primer lugar, el medicamento no soluciona los factores sociales, ambientales y sociales que conducen a la obesidad (y sus posibles consecuencias para la salud).
Semaglutida redujo el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte
La semaglutida pertenece a una familia de medicamentos que están ganando popularidad para tratar la obesidad. El 8 de noviembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.aprobó uno nuevo: tirzepatida, un pariente de la semaglutida que lleva el nombre comercial de Zepbound.(Ver también:Preguntas frecuentes sobre semaglutida)
La semaglutida, vendida bajo la marca Ozempic, salió al mercado por primera vez para tratar la diabetes en 2017. Desde entonces, la variedad de usos del fármaco ha seguido creciendo. En 2020, la FDA lo aprobó para reducir el riesgo cardiovascular en personas con diabetes y enfermedades cardíacas. Y en 2021, el tratamiento para la obesidad (con la dosis más alta de Wegovy) se sumó a la lista.
El ensayo de semaglutida de Lincoff, llamado SELECT, incluyó a más de 17.000 personas, la mitad de las cuales recibieron inyecciones semanales de semaglutida durante aproximadamente tres años; la otra mitad recibió un placebo. Al ultimate del ensayo, el 8 por ciento de las personas en el grupo de placebo habían sufrido un derrame cerebral o un ataque cardíaco no deadly o habían muerto por causas cardiovasculares. Ese númerocayó al 6,5 por ciento en el grupo de semaglutidainformó Lincoff en la reunión y en línea el 11 de noviembre en elRevista de medicina de Nueva Inglaterra.
La reducción de riesgos
En un ensayo con 17.000 adultos, los que tomaban el medicamento Wegovy tenían menos probabilidades de sufrir ataques cardíacos no mortales, accidentes cerebrovasculares no mortales o muerte por causas cardiovasculares que los que tomaban un placebo. Esta reducción del riesgo se produjo al principio del ensayo, antes de que los participantes hubieran perdido mucho peso. Eso sugiere que el fármaco podría de alguna manera mejorar directamente la salud del corazón.
Tiempo hasta el primer problema cardiovascular entre los participantes del estudio
La diferencia entre los dos grupos puede no parecer mucha, pero «es un resultado enorme», cube Amit Khera, cardiólogo del UT Southwestern Medical Middle en Dallas, que no participó en el ensayo. No se puede subestimar la importancia de encontrar un nuevo tratamiento para los pacientes con enfermedades cardiovasculares, afirma.
La enfermedad es «la mayor fuente de mortalidad en el mundo», dijo Lincoff en una conferencia de prensa el 10 de noviembre, y no existe una terapia única que pueda eliminarla. En cambio, los médicos intentan reducirlo con diversos tratamientos que ofrecen beneficios incrementales.
Para las personas con sobrepeso u obesidad que padecen enfermedades cardíacas, cube Khera, la semaglutida es otra herramienta en el conjunto de herramientas de los cardiólogos.
Quedan dudas sobre cómo funciona el fármaco y para quién
Los resultados del nuevo estudio se desarrollannoticias anteriores del ensayo publicadas por el financiador Novo Nordisk en agosto (SN: 29/8/23). En aquel momento, los médicos querían saber a quién ayudaba el fármaco, cómo funcionaba y qué efectos secundarios provocaba. El último informe ofrece respuestas a algunas preguntas, pero deja abiertas otras.
Los participantes que tomaban semaglutida tenían ligeramente más probabilidades de abandonar el ensayo que los que tomaban placebo. Esa diferencia pareció deberse a los efectos secundarios gastrointestinales del fármaco, que incluyen náuseas, diarrea y vómitos. La cantidad de problemas graves que ocurrieron, como cáncer o infección, fue ligeramente menor en el grupo de semaglutida.
Aunque la semaglutida ofreció claros beneficios cardiovasculares para los pacientes, un aspecto misterioso de los datos llamó la atención de los investigadores. Los efectos protectores del fármaco se hicieron evidentes al principio del ensayo, mucho antes de que los participantes hubieran perdido muchos kilos.
Esto es importante porque sugiere que la semaglutida puede mejorar la salud del corazón directamente, quizás además de los beneficios típicos que acompañan a la pérdida de peso, cube Caroline Apovian, especialista en medicina de la obesidad de la Facultad de Medicina de Harvard y del Hospital Brigham and Ladies’s de Boston. Ella no participó en el estudio, pero forma parte del consejo asesor científico de Novo Nordisk. Lincoff dijo que su equipo está «trabajando febrilmente» en el análisis de los datos de SELECT para comprender mejor las acciones de la semaglutida.
Esos datos incluyen información demográfica y médica de miles de participantes del ensayo. Pero el ensayo tiene una «gran limitación», cube Powell-Wiley: el 84 por ciento de los participantes del estudio eran blancos y el 72 por ciento eran hombres.
Ampliar la diversidad de personas representadas en ensayos clínicos como estos es essential, afirmó. Es un punto que planteó en una mesa redonda después de la charla de Lincoff y que, al igual que los resultados del ensayo, obtuvo un amplio aplauso. En Estados Unidos, los afroamericanos, los hispanos y los indígenas son los más afectados por la obesidad, afirma Powell-Wiley, y el nuevo ensayo no nos cube mucho sobre cómo funciona la semaglutida en esos grupos.